A partir de 1º de agosto, a prescrição e venda do medicamento zolpidem, usado para tratar insônia, sofrerá mudanças significativas no Brasil...
A partir de 1º de agosto, a prescrição e venda do medicamento zolpidem, usado para tratar insônia, sofrerá mudanças significativas no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas regras que exigem a prescrição de qualquer remédio à base de zolpidem por meio da Notificação de Receita B, caracterizada pela cor azul, um documento mais rigoroso destinado às substâncias psicotrópicas controladas.
Até agora, medicamentos com até 10 mg de zolpidem podiam ser prescritos com uma receita branca em duas vias, sem a necessidade de cadastro do profissional na vigilância sanitária. Contudo, a Anvisa decidiu abolir este adendo e tornar obrigatória a receita azul para todas as dosagens de zolpidem. A mudança foi motivada pelo aumento de relatos de uso abusivo e eventos adversos relacionados ao medicamento.
“A medida foi adotada a partir do aumento de relatos de uso irregular e abusivo relacionados ao uso do zolpidem. A análise conduzida pela Anvisa demonstrou um crescimento no consumo dessa substância e a constatação do aumento nas ocorrências de eventos adversos relacionados ao seu uso. Foi possível ainda identificar que não há dados científicos que demonstrem que concentrações de até 10 mg do medicamento mereçam um critério regulatório diferenciado”, informou a agência em nota.
O zolpidem é indicado para o tratamento de insônia de curta duração, sendo recomendado apenas para uso em períodos que não ultrapassem quatro semanas, salvo em casos de extensão após avaliação médica rigorosa devido ao risco de abuso e dependência. A Anvisa ressalta que o prazo para a implementação da nova norma leva em conta o tempo necessário para que os profissionais da saúde se cadastrem na vigilância sanitária, evitando descontinuidade no tratamento dos pacientes.
Esta decisão faz parte de uma série de esforços da Anvisa para melhorar o controle de substâncias psicotrópicas e garantir a segurança dos pacientes. Médicos e farmacêuticos devem estar atentos às novas exigências para garantir que a transição ocorra de maneira tranquila e dentro dos prazos estabelecidos. A partir de agosto, a prescrição de zolpidem estará sob um regime mais rigoroso, reforçando a importância de seu uso responsável e supervisionado.
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